Действие и переносимость комбинации Ribociclib и Letrozol в первой линии лечения HR+ /HER2neu (–) метастазированного рака молочной железы – последние результаты с ASCO 2017

Виктория Айвазова-Фукс
Доктор медицинских наук,
Зав. отделением онкологической
гинекологии клиники Бад Триссль (Германия),
Врач высшей квалификации по акушерству,
гинекологии и медикаментозному лечению
злокачественных новообразований.
На 53-м конгрессе ASCO 2017-го года  были представлены данные исследования III-ей фазы MONALEESA-2, которые подтвердили действие и переносимость рибоциклиба (Ribociclib) и летроцола (Letrozol) в лечении постменопаузальных пациенток с гормон-рецептор-положительной,  HER2neu-отрицательной (HR+ /HER2neu–) прогрессированной или метастазированной формой рака молочной железы.
После дополнительной фазы наблюдения в пределах 11 месяцев было установлено PSF (выживаемость без прогресса заболевания) длительностью 25,3 месяцев (95% – KI: 23,0 – 30,3) в группе  с рибоциклибом (Ribociclib) и летроцолом (Letrozol) в сравнении  с 16,0 месяцами (95% – KI: 13,4 – 18,2) в группе  только с летроцолом (Letrozol).(HR = 0,568 p ˂ 0,0001).¹
Результаты этого исследования повторно подтверждают, что комбинация из рибоциклиба (Ribociclib) и летроцола (Letrozol) в первой линии лечения значительно продлевала PSF во всех субгруппах пациенток.¹
После двухлетнего лечения PSF в группе, лечащейся рибоциклибом (Ribociclib) + летроцолом (Letrozol), составляло 54,7%  в сравнении с 35,9% в группе, лечащейся только летроцолом (Letrozol).¹
У 55% пациенток с измеряемой болезнью на фоне лечения  отмечалось уменьшение размеров опухоли как минимум на 30% (ORR) в сравнении  с 39% пациенток на фоне лечения только летроцолом (Letrozol).¹
Даже средняя общая продолжительность  жизни (OS) положительно проявлялась в группе с рибоциклибом (Ribociclib). При сравнении побочных эффектов, оказывающих влияние на качество жизни не было выявлено особых различий между двумя группами, что говорит о том, что комбинация с рибоциклибом (Ribociclib) не ухудшала  качество жизни пациенток. ²
К наиболее частым побочным действиям комбинации с рибоциклибом (Ribociclib) относятся нейропения (62,6  vs. 1,5%), лейкопения (36,8 vs. 1,5%), лимфоцитопения (16,2 vs. 3,9%) и повышенная аланинаминотрансфераза (11,4 vs. 1,2%).¹
В США рибоциклиб (Ribociclib) допущен FDA с 13.03.2017 для первой линии лечения HR+ /HER2(neu)– метастазированной формы рака молочной железы в комбинации с ингибитором ароматазы. В Германии этот медикамент  официально допущен к лечению с августа 2017 года.
Литература:

1.       Hortobagyi G, et al.: Updated results from, MONALEESA-2, a phase III trial of first-line ribociclib plus letrozol in hormone receptor-positive HER2- negative advanced breast cancer. ASCO 2017, Chicago, Illinois: Abstract # 1038. http://abstracts.asco.org/199/AbstView_199_182886.html
2.       Verma S, et al.: Healthrelated quality of life (HRQol) of postmenopausal women with hormone receptor-positive (HR+) human epidermal growth factor receptor 2 negative (HER2 0) advanced breast cancer (ABC) treated with ribociclib + letrozol: Results from MONALEESA-2. ASCO 2017 Abstract # 1020. http://abstracts.asco.org/199/AbstView_199_189345-html
----------------------------------------------------------------------------
Специализированная онкологическая Клиника Бад Триссль
Веб-страница  www.klinik-bad-trissl.de
Секретариат  по работе с иностранными пациентами 
тел.  049 8033 20 780 (мы говорим по-русски)
Tags: